全球医疗器械法规协调会(GHWP)是一个由监管机构和业界代表共同参与的非营利性组织,其前身是于1996年成立的亚洲医疗器械法规协调会(AHWP),随着成员数量不断增加,国际影响力持续提升,最终从亚洲组织转型为全球组织,于2021年正式更名为GHWP,旨在推动进全球医疗器械监管趋同、协调和信赖。目前成员范围已从亚洲扩展到中东、南北美洲和非洲,覆盖33个国家和地区,与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、世界卫生组织(WHO)、国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)等相关国际组织合作。促进监管机构和业界之间的对话和交流,持续推动全球医疗器械监管和产业的可持续发展。
GHWP的成员代表来自中国、沙特阿拉伯、美国、中国香港、韩国、新加坡、马来西亚和印度尼西亚等33个国家和地区。现任主席为徐景和先生(中国国家药品监督管理局),监管机构副主席Lupi Trilaksono先生(印度尼西亚卫生部),业界副主席EunHee Cho女士(韩国)。技术委员会(TC)主席为Abdullatif S. AlWatban先生(沙特食品药品管理局),TC监管机构副主席李军女士(中国国家药品监督管理局),TC业界副主席Miang Tanakasemsub女士(泰国)。
了解GHWP的更多信息,请到www.ghwp.info。